FDA、Tandem社のMobiインスリンポンプの認可を取得

Tandem の新しい Mobi 自動インスリン投与システムは FDA の認可を受けており、スマートフォンで完全に制御できる世界最小のインスリン投与システムとなっています。

Tandem は、今後発売予定の自動インスリン投与 (AID) システムである Tandem Mobi が、6 歳以上の糖尿病患者を対象として FDA の認可を取得したことを発表しました。これは、米国で入手可能な最小の耐久性のあるインスリン投与システムであり、完全に制御することができます。モバイルアプリ。

Mobi は、Tandem の現在のハイブリッド閉ループ システムである t:slim X2 の半分以下のサイズで、5 インチのチューブ オプションが含まれています。 t:slim X2 とは異なり、画面は含まれていませんが、代わりに iPhone アプリによって完全に制御されます。 Mobi にはオンポンプ ボタンがあり、携帯電話からインスリンをボーラス注入したくない場合に、インスリンをボーラス注入するためのもう 1 つの迅速なオプションを提供します。

インスリン ポンプは 200 ユニットのインスリン カートリッジを収容できますが、コイン ポケットに収まるほど小さいです。 また、衣服にクリップで留めたり、アームバンドや粘着スリーブと一緒に着用したりすることもできるため、目立たない幅広い着用オプションをユーザーに提供します。 ポンプは耐水性も備え、ワイヤレス充電をサポートし、リモート ソフトウェア アップデートを受信できます。

FDA による Mobi の認可により、Tandem は Insulet の Omnipod 5 とさらに直接競合する立場にあります。現在、Omnipod 5 AID システムは、リモート Insulet コントローラーまたは Android アプリを使用して制御可能です。 Insulet は iPhone 用の Omnipod 5 アプリを提出しました。 このアプリは現在 FDA の認可を保留中です。

持続血糖モニター (CGM)、注入セット、インスリン ポンプに加えて、Mobi の主な機能には次のようなものがあります。

モバイルアプリ： iPhone と互換性のある Tandem Mobi は、モバイル アプリ経由でインスリンを自動的に投与できます。 これにより、ユーザーはスマートフォンから完全に制御できるようになり、必要に応じて手動でボーラスを注入するオプションも追加できます。

Control-IQ テクノロジー:このアルゴリズムは CGM データを解釈して血糖値を予測します。 AID システムと併用するように設計された Control-IQ は、高低を防ぎ、範囲内でより多くの時間を費やすために、5 分ごとにインスリン投与を調整します。

短いチューブのオプション:30 を超える既存の注入部位とチューブの長さのオプションに加えて、新しい Mobi のユーザーには、より短い 5 インチのチューブ オプションもあります。

Tandem は、2023 年秋にこの製品の限定リリースを予定しており、2024 年に FDA の完全な承認が予定されていることが期待されています。潜在的な Mobi ユーザーは、Tandem の Web サイトで購読して、Mobi システムの利用可能性に関する最新情報を入手できます。

写真提供: タンデム糖尿病ケア

自動インスリン投与について詳しくは、こちらをご覧ください。

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