Mpox の重度の症状に対する暫定臨床治療の考慮事項 — 米国、2023 年 2 月

週刊 / 2023年3月3日 / 72(9);232–243

注: このレポートは修正されました。

アガム・K・ラオ医師、MD1; キャロライン・A・シュロッド、MD1; Faisal S. Minhaj、PharmD1,2; ミシェル・A・ウォルテンバーグ、DVM3; シャマ・キャッシュ・ゴールドワッサー、MD2; Yon Yu、PharmD4; ブレット・W・ピーターセン、MD1; クリスティーナ・ハトソン、PhD1; Inger K. Damon、MD、PhD3 (著者の所属を表示)

このトピックについてすでにわかっていることは何ですか?

2022 年にサル痘（mpox）が世界的に大流行した際、一部の患者が重篤な臨床症状を経験しました。 天然痘の治療のために開発された医療対策（MCM）は、mpoxの治療にも使用されています。

この報告書によって何が追加されましたか?

テコビリマト、ブリンシドフォビル、シドフォビル、トリフルリジン点眼液、およびワクシニア免疫グロブリン静注の使用に関連するデータが検討されました。 動物モデル、関連するオルトポックスウイルスのヒト症例に対する MCM の使用、未発表のデータ、臨床医の専門家からの意見、CDC mpox 相談中の経験も、暫定的な臨床治療の考慮事項を開発するために評価されました。

公衆衛生の実践にはどのような影響がありますか?

対照研究からのデータが入手可能になるまで、これらの暫定的な臨床的考慮事項は、mpx の特定の重篤な症状を管理するための MCM の使用に関する戦略的意思決定を促進します。

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サル痘（mpox）は、天然痘を引き起こす水痘ウイルスと同じ属のオルソポックスウイルス（OPXV）であるサル痘ウイルス（MPXV）の感染によって引き起こされる病気です。 2022 年中に、mpox クレード IIb が関与する世界的な流行が主に同性愛者、バイセクシュアル、および男性と性交渉のあるその他の男性の間で確認されました。 * 罹患患者のほとんどは免疫正常であり、発疹病変が 10 個以下でした (1)。 CDC は、疼痛管理を含む支持療法を推奨しています。 † しかし、一部の患者は、眼病変、神経学的合併症、心筋炎、粘膜 (口腔、直腸、生殖器、尿道) 病変に関連する合併症、および制御不能なウイルス拡散を含む重度の MPOX 症状を経験しています。中等度または重度の免疫不全、特に進行した HIV 感染症 (2)。 治療医療対策 (MCM) は、食品医薬品局 (FDA) が規制する医薬品および生物製剤であり、主に米国政府が備蓄しています。 天然痘への備えのために開発された MCM、または他の OPXV に対して有効であることが示されている MCM（テコビリマト、ブリンシドフォビル、シドフォビル、トリフルリジン点眼液、ワクシニア免疫グロブリン静注液 [VIGIV]）は、重度の mpox の治療に使用されています。 2022 年 5 月から 2023 年 1 月にかけて、CDC は米国で 250 件を超える mpox コンサルティングを提供しました。 この報告書は、暫定的な臨床治療の考慮事項を提供するために、動物モデルからのデータ、関連するOPXVのヒト症例に対するMCMの使用、未発表データ、臨床医の専門家からの意見、および診察（フォローアップを含む）中の経験を総合しています。 ヒトmpoxの治療におけるMCMの有効性を評価するには、ランダム化比較試験およびその他の注意深く管理された研究研究が必要である。 データのギャップが埋まるまで、この報告書に記載されている情報は、MCM の効果的な使用に関して入手可能な最良の情報を表しており、mpox 患者に対する MCM の使用に関する決定の指針として使用する必要があります。

2022 年 5 月中に、mpox の世界的な発生が確認されました。 CDCの臨床チームは、mpox患者を治療する米国の臨床医に相談§を提供し、医療提供者向けのガイダンスやその他のオンライン臨床リソースを開発し、新たな臨床的懸念（例：進行性HIV感染患者の重篤な感染症）の際に健康警告¶を発行し始めた。が検出されました。 2022年の流行以前に、CDCのポックスウイルスと関連MCMの専門家は、動物モデルからの有効性データと、関連するOPXV感染症（ワクシニアウイルスや牛痘ウイルスなど）の数例のヒト症例に対するMCM使用の報告を評価していた。 政府間パートナーによって共有されたこの情報と未公開データは、最初の臨床相談に役立ちました。 臨床相談を通じてより多くの知識が得られるにつれて、その多くには繰り返しの相談と定期的な追跡調査が含まれ、mpox症例に対するCDCのアプローチは洗練されました。 専門家の意見が役立つであろう再発する質問が特定されました（眼感染症の管理など）。 情報は、感染症（HIV を含む）、免疫学、神経学、眼科、皮膚科、公衆衛生緊急対応の外部専門家から求められました。 特定された専門家には、専門学会のリーダーや、現在の流行中にmpoxの治療に経験のある医師が含まれていた。 公衆衛生上の緊急事態への備えを最適化する（利用可能な MCM の開発と備蓄などを通じて）米国政府内委員会である Public Health Emergency Medical Countermeasures Enterprise** のパートナーにも相談を受けました。 この報告書は、収集された証拠を包括的に統合したものであり、処方的な治療ガイドラインとしてではなく、戦略的な意思決定を促進することを目的としています。 臨床的考察は、現在の流行中の MCM の有効性に関する限られたデータ、一部の MCM (VIGIV および静脈内 [IV] テコビリマトなど) の供給量が限られていること、進化するデータと臨床観察をガイダンスに組み込む必要性という状況の中で開発されました。症例数が増加した場合の将来の月も含めて、症例を管理するために使用されます。 具体的なガイダンスの理論的根拠が含まれています。