進行期心不全を治療する小型埋め込み型ポンプ

心不全は、息切れや衰弱性疲労などの悲惨な結果を伴う複雑な状態です。 駆出率保存型心不全（HFpEF – 拡張期心不全とも呼ばれる）として知られる特定の形態の問題を経験している人にとって、見通しは暗いです。 治療の選択肢は乏しく、患者は症状を管理するために頻繁に入院を必要とします。 これは、患者、臨床医、そして長期滞在患者に負担をかけている医療システムにとっては次善の策です。 しかし、アイルランド王立外科医大学 (RCSI) のアーミル・ハメード博士が開発した画期的な技術であるパンピンハートの結果、このすべてが変わろうとしているかもしれません。

パンピンハートは今年後半にRCSIからスピンアウトする予定で、心臓胸部外科の経歴があり、解剖学および再生医学科の講師でもあるハミード博士はスピンアウトの最高医療責任者を務める一方、事業側はスピンアウトの責任者となる。商業化は、医療および教育技術の起業家であるドナルド・ヒッキーが主導します。 ボストン・サイエンティフィック社の構造ハート研究開発部門の元副社長であるダラー・コルガン博士が技術チームを率い、パンピンハートのプロトタイプの設計と開発に密接に関わってきたアンドリュー・マローン博士がこのスタートアップの最高最高責任者（CSO）となる。

Pumpinheart は、左心室に設置される小型の植込み型拡張期心臓ポンプで、心臓が弛緩し心室に血液が補充されているときに心房圧を下げることで、HFpEF 患者の心臓機能をサポートします。 デバイスの 2 番目の部分は、左鎖骨の下の皮膚の下に挿入される小型の電源および制御ユニットです。 この手術は、全手術チームを必要とする手術室ではなく、介入心臓専門医によってカテーテル検査室で行われ、フィッティングの侵襲性が最小限であるため、感染のリスクが低下し、術後の回復期間が短くなります。

心不全を呈する全患者のおよそ半数がHFpEFを患っており、この装置の対象となる市場（使用により十分な利益が得られる患者など）はヨーロッパと米国でおよそ64万人である。 しかし、この集団は、長寿化、肥満の増加、心動脈疾患で生存する患者数の増加により増加しています。 HFpEF は通常、高齢者、特に女性に影響を及ぼし、一般的な危険因子には高血圧、糖尿病、冠動脈および腎臓の疾患が含まれます。

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このプロジェクトの初期資金約50万ユーロはアイルランド企業商業化基金から調達され、さらに180万ユーロが企業貿易雇用省の破壊的技術革新基金が支援するコンソーシアムの一環として同社に割り当てられた。

同社は、2026年に予定されている最初の一時的な人体実験に向けて製品を準備するため、シードキャピタルで1,120万ユーロを調達しようとしている。パンピンハートは、年末までにエンジニアリング部門と規制部門で約12人を雇用する予定である。

「世界中で1,800万人以上のHFpEF患者が死亡率を改善しない薬物療法に依存している」とドナルド・ヒッキーは言う。 「効果的な治療法の選択肢がないということは、パンピンハートに対する臨床上のニーズが満たされていないことが大きいことを意味しており、これまでの我々の試験は有効性の点で有望な結果をもたらしている。

「第二に、世界の医療システムのコスト負担を軽減するという点で、このデバイスには実質的なコストパフォーマンスが見込めるため、このデバイスには強力な経済的根拠があります。 ほとんどのHFpEF患者は65歳以上で、メディケア制度に基づいた健康給付を受けているため、当社はまず米国市場をターゲットにしますが、英国のNHSなど国民医療制度を備えた他の市場も潜在的な顧客となるでしょう。

「私たちの創設チームは、臨床、エンジニアリング、スタートアップの経験を強力に組み合わせており、私たちを団結させるのは、HFpEF患者が自宅でより長く活動的な生活を送るのを助けることができるデバイスを市場に送り出すという情熱です。」